药品是指用于预防、治疗、诊断人类的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品具有使用价值和价值,它是一种商品,同时因为它直接关系到全社会每一个人的身体健康和生,命安危,关系到千家万户的幸福与安宁,所以说和普通商品相比,又具有自己的特殊性,其特殊性主要表,现为:
(1)两重性 药品的两重性体现在既有预防、治疗疾病,保护人们生命健康的一面,又有可能发生不良反应,损害人们身体健康,甚至生命危险的一面。
(2)专属性 药品的专属性要求使用药品必须对症下药,不可替代。
(3)限时性 表现在只有当人们患病或为了达到某种预防目的时才使用药品。
(4)质量的严格性 表现在不允许假药、劣药进人流通领域,凡进入流通领域的药品只能是合格产品。为此,国家制订了严格的药品质量标准,并规定了严格的检验制度。
由于药品具有的两重性、专属性、限时性和质量的严格性,因此对这种特殊商品必须加强监督管理,把它纳人法制化管理的轨道。现今我国药品管理的基本法律制度有药品监督制度、药品生产经营和制剂许可证制度、药品标准制度、新药审批制度、药品不良反应监测报告制度、药品淘汰制度、进出口药品管理制度、从业人员定期健康检查制度、特殊药品特殊管理制度和药品商标广告管理制度。
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